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再获认可!科标医学喜获能力验证合格实验室证书!
01月11
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医疗器械已知可沥滤物测定有哪些注意事项?
12月10
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必看!关于无菌医疗器械包装材料的十二个评价要求
10月13
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邀请函 | 江苏科标医学邀请参加“高风险医疗器械法规与临床研究技术论坛”
10月08
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国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则
09月27
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医疗器械临床前大动物实验
08月24
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各行业洁净室(区)的十大检测项目
08月24
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培训预告 |“生物相容性测试”线上直播课开课啦!
04月23
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科标医学新闻 | 我司顺利迎接SGS通标审核组审查
SGS审核工作顺利完成,科标医学再接再厉!
03月23
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细胞的细胞毒性实验
细胞毒性实验是生物学评估和筛选测试之一,该测试使用体外组织细胞观察医疗器械对细胞生长,繁殖和形态的影响。
02月23
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医疗器械加速老化实验
加速老化实验主要是指橡胶、塑料制品、电气绝缘材料等材料的热氧老化试验;或电子元器件、塑料制品的通风老化试验。
02月01
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货架有效期指导原则以及部分标准
如何延长软性接触镜产品如何的货架有效期?建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
01月25
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细胞的细胞毒性实验有哪些方法
CCK-8实验:全称为Cell Counting Kit-8,在电子载体1-Methoxy PMS存在的情况下能够被细胞内脱氢酶还原成水溶性的甲臜染料,生成的(橙黄色)甲臜量与活细胞数量成正比,即颜色的深浅与细胞的增值成正比。因此可以用这一特性直接进行细胞增殖和毒性分析。
01月22
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消毒产品检测找哪家公司办理以及申请流程
江苏省科标医学检测无尘洁净室检测机构,江苏省消毒产品检测洁净厂房检测机构,江苏省洁净厂房检测机构,洁净室是指专门设计用于清除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气和细菌等污染物,控制室内温度、洁净度、室内压力、风速和气流组织、噪声、振动等的房间,一定要求范围内的照明和静电。也就是说,无论外部空气条件如何变化,室内空气质量都能保持先前所要求的清洁度、温度、湿度和压力。
01月21
3028
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货架有效期的验证报告以及相关方案
首先,货架有效期是什么意思?我们要知道的是,在医疗行业,医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限,一旦超过医疗器械的货架有效期,就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标,发挥预期功能,在使用中具有潜在的风险。
01月20
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哪里有无尘洁净室检测公司
无尘洁净室检测就找江苏科标医学检测有限公司,公司成立于2015年,企业地址:江苏常州西太湖国际医疗产业园。服务行业:医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。服务内容:包括无尘洁净室检测,微生物学检测,加速老化实验等。
01月20
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临床前动物实验的具体内容和要求
临床前动物实验申请人应尽临床前动物实验的可能通过初步研究(如实验室研究等)来验证所确定的风险控制措施的有效性,只有在实验室研究不足时,才能通过动物实验进行进一步验证。动物实验数据可作为风险/收益分析的支持数据。
01月20
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消毒产品检测机构如何备案检测
消毒产品检测管理产品备案资质,产品,出具登记可有"按照检验机构的国家消毒用于消毒办法检测出具《的备案》检测由登记,省市报告根据备案要求
01月19
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医疗器械加速老化实验的方法以及简介
1.什么是加速老化试验?加速老化实验是一种人工模拟室内或设备与大气环境或特定环境条件相似的方法,并加强某些因素,以便在短时间内获得实验结果。
01月19
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灭菌验证的工艺以及效果
常用的灭菌方法有高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、低温等离子体灭菌、辐照灭菌和甲醛蒸汽灭菌。对于防潮、耐热的仪器、器具和物品,应选压力蒸汽灭菌。高压蒸汽灭菌是常用、可靠的灭菌方法之一,具有蒸汽渗透性强、能杀灭所有微生物的优点。
01月19
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