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研讨会议
喜报 | 科标医学集团助力常州药.物研究所「 注射用透明质酸钠溶液 」正式获批上市
06月23
128
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喜报 | 科标医学助力启维医疗「Arterfusion™灌注导管」获批上市
近日,科标医学再传捷报——由启维医疗技术(深圳)有限责任公司自主研发的三类医疗器械【Arterfusion™灌注导管】,全球首.款超细溶栓导管,获国家药品监督管理局批准上市。
05月22
191
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喜报 | 科标医学助力瑞神安医疗「植入式可充电脑深部神经刺激器」、「植入式给药装置及附件」获批上市
近日,科标医学再传捷报——由常州瑞神安医疗器械有限公司自主研发的三类医疗器械【植入式可充电脑深部神经刺激器】、【植入式给药装置及附件】获国家药品监督管理局批准上市。
05月22
225
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喜报 | 科标医学助力百宁盈创「7mm系列超声刀」成功获批!
近日,科标医学再传捷报——由江苏百宁盈创医疗科技有限公司自主研发的三类医疗器械【超声高频外科集成手术设备】获国家药品监督管理局批准上市。
05月22
172
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喜报 | 科标医学助力【微导管】成功获批!
近日,科标医学再传捷报——由我司提供生物学评价技术服务的【微导管】 产品,已正式获得国家药品监督管理局批准上市。
05月22
125
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喜报 | 科标医学助力【导引导管】成功获批!
近日,由我司提供技术支持的【导引导管】获国家药品监督管理局批准上市。科标医学为该产品提供了生物学评价试验技术服务。感谢客户的信任与支持!
05月22
131
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喜报 | 科标医学助力南京臻圆医疗科技有限公司【一次性使用微波消融针】、【微波消融仪】成功获批!
近日,由南京臻圆医疗科技有限公司研发的【一次性使用微波消融针】、【微波消融仪】获国家药品监督管理局批准上市,科标医学为该产品提供了临床前大动物试验技术服务。感谢客户的信任与支持!
05月22
152
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喜报!科标医学顺利通过CNAS复评审,检测能力再获“国家认可”
近期,科标医学传来重磅喜讯 ——顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,成功获得认可证书(注册号:CNAS L10066)。
05月22
152
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CMDE | 关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》意见的通知
2024年11月11日,国家局审评中.心发布了关于公开征求《整形美容用透明质酸钠类注射填充剂注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》意见的通知。
10月17
962
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微波消融类设备临床前动物试验
微波消融类设备临床前动物试验
09月13
4958
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标准解读丨ISO 18562 标准更新
06月24
6665
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喜报 | 科标医学参与制定的国家标准下月实施
06月03
4674
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械检小课堂 | 包装密封完整性测试-真空衰减法
04月24
4401
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再获认可!科标医学喜获能力验证合格实验室证书!
01月11
3261
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医疗器械已知可沥滤物测定有哪些注意事项?
12月10
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必看!关于无菌医疗器械包装材料的十二个评价要求
10月13
2944
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国家药监局关于发布医疗器械动物试验研究注册审查指导原则
09月27
2919
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医疗器械临床前大动物实验
08月24
3161
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各行业洁净室(区)的十大检测项目
08月24
2434
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消毒产品检测找哪家公司办理以及申请流程
江苏省科标医学检测无尘洁净室检测机构,江苏省消毒产品检测洁净厂房检测机构,江苏省洁净厂房检测机构,洁净室是指专门设计用于清除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气和细菌等污染物,控制室内温度、洁净度、室内压力、风速和气流组织、噪声、振动等的房间,一定要求范围内的照明和静电。也就是说,无论外部空气条件如何变化,室内空气质量都能保持先前所要求的清洁度、温度、湿度和压力。
01月21
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