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科标-科学标准
科标-科学标准

公司简介

江苏科标医学检测有限公司成立于2015年7月,公司位于江苏常州西太湖国际医疗产业园。主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求,结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系,并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。
服务更广
服务更广
致力于多元化检测项目,满足不同客户需求。主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
资质更全
资质更全
各类专业资质保证出具的报告更具有专业性,消除您后顾之忧,解决您的各种困惑。
经验更多
经验更多
多年检测服务经验,累计服务超过1800 客户,在不同领域的不同项目均有成功经验。
技术更深
技术更深
仪器专业,分析透彻,方案精准,解决彻底,为的就是使您的方案更完美。
常州总部
常州总部
主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
苏州分公司
苏州分公司
主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
检测项目
新闻中心

Aug27 2020

关于灭菌验证的10个注意事项
关于灭菌验证的10个注意事项:注意事项 1:选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载(真空)。适用于那些易于灭菌的物质,因为空气清除和蒸汽穿透对这些物质是高...
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Aug25 2020

我们该如何延长产品的货架有效期?
我们该如何延长产品的货架有效期?问:软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?答:因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417....
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Aug21 2020

生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?
生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?执行ISO10993医疗设备生物相容性试验 以观察设备与活组织的兼容性。要被视为具有生物相容性,设备无需引起任何局部或全身反应。生物相容性试验是通过一系列测试确定...
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Aug20 2020

十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目?
问:十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目?答:可以用于检测药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品 GMP 车间、化妆品/消毒品车...

Aug13 2020

免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法
免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法。多年来,研究人员一直致力于细胞疗法的开发,以作为严重慢性疾病的替代疗法。但是,这种方法的一个关键局限性在于患者的免疫系统会将供体细胞识别为外源细胞,然后将其...

Aug05 2020

生物相容性试验的介绍和实行过程
生物相容性试验的介绍和实行过程。生物相容性实验的步骤如下:1. 通过化学表征和上市的产品同类对比,对比工艺中的添加剂是否一致,同类产品的工艺和灭菌与人体接触材料,最终形成生物相容性评价报告,然后结束评...

Jan12 2021

哪些医疗器械研发需要做动物实验?
动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一,其属于产品设计开发中的重要研究,可为产品设计定型提供相应的证据支持;若需开展临床试验,可为医疗器械能否用于人体研究提供支持,降低临床试验受试者...