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科标-科学标准
科标-科学标准

公司简介

江苏科标医学检测有限公司成立于2015年7月,公司位于江苏常州西太湖国际医疗产业园。主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。本实验室按照ISO 17025标准、检验检测机构资质认定评审准则及美国FDA 21 CFR Part 58要求,结合医疗器械相关法律法规建立质量管理体系,并已获得CNAS实验室认可和CMA资质认定。
服务更广
服务更广
致力于多元化检测项目,满足不同客户需求。主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
资质更全
资质更全
各类专业资质保证出具的报告更具有专业性,消除您后顾之忧,解决您的各种困惑。
经验更多
经验更多
多年检测服务经验,累计服务超过1800 客户,在不同领域的不同项目均有成功经验。
技术更深
技术更深
仪器专业,分析透彻,方案精准,解决彻底,为的就是使您的方案更完美。
常州总部
常州总部
主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
苏州分公司
苏州分公司
主要服务于医疗器械企业、药企与科研院所等,提供综合性的检测服务、研发服务外包、临床前研究。
检测项目
新闻中心

Feb23 2021

细胞的细胞毒性实验
细胞毒性实验是生物学评估和筛选测试之一,该测试使用体外组织细胞观察医疗器械对细胞生长,繁殖和形态的影响。
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Feb01 2021

医疗器械加速老化实验
加速老化实验主要是指橡胶、塑料制品、电气绝缘材料等材料的热氧老化试验;或电子元器件、塑料制品的通风老化试验。
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Jan25 2021

货架有效期指导原则以及部分标准
如何延长软性接触镜产品如何的货架有效期?建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分:有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。
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Jan21 2021

消毒产品检测找哪家公司办理以及申请流程
江苏省科标医学检测无尘洁净室检测机构,江苏省消毒产品检测洁净厂房检测机构,江苏省洁净厂房检测机构,洁净室是指专门设计用于清除一定空间内空气中的颗粒物、有害空气和细菌等污染物,控制室内温度、洁净度、室内...

Aug27 2020

关于灭菌验证的10个注意事项
关于灭菌验证的10个注意事项:注意事项 1:选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载(真空)。适用于那些易于灭菌的物质,因为空气清除和蒸汽穿透对这些物质是高...

Aug25 2020

我们该如何延长产品的货架有效期?
我们该如何延长产品的货架有效期?问:软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期?答:因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期,应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417....

Aug21 2020

生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?
生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现?执行ISO10993医疗设备生物相容性试验 以观察设备与活组织的兼容性。要被视为具有生物相容性,设备无需引起任何局部或全身反应。生物相容性试验是通过一系列测试确定...