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喜报 | 科标医学【临床前动物试验】助力科仪医疗【可吸收界面螺钉】成功获批!
 2023年09月13日 |阅读次数:109

★ 喜 报

近期,北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司(以下简称“科仪医疗”)研发的可吸收界面螺钉获得国家药品监督管理局批准上市。科标医学以业、高效、优质的技术服务赢得客户信赖,为产品研发提供“临床前动物试验”,感谢客户的认可!



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△图源:国家药品监督管理局


获批信息


产品名称:可吸收界面螺钉

获批单位:北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司

注册证编号:国械注准20233131194

管理类别:第三类


界面螺钉是常用的关节内固定物,适用于骨科手术中在肩、膝、肘、足踝、手腕关节将软组织移植物或骨-肌腱-骨移植物(膝关节交叉韧带重建)固定到骨组织中。本次获批的可吸收界面螺钉具有优异的降解性能和骨诱导活性、更好的均匀性和稳定性,以及不良反应少,在2-3年内完全降解吸收和骨长入等优点,是科仪医疗针对运动损伤后韧带重建和修复适应症开发的蕞新力作。

科标医学衷心祝贺合作伙伴产品成功获批,并为能够参与项目研发,为产品蕞终上市贡献力量感到荣幸与骄傲!



科标医学医疗器械临床前动物试验

科标医学拥有超15000平面积的场地,以及高端精密检测设备800余台/套,拥有多样化的动物疾病模型满足不同的试验需求,同时可开展全套的生物学检测服务。技术团队核心成员由外科專家、高級兽医师、病理学教授、國際认证的毒理学家构成,具备丰富的实践经验和过硬技术实力,可进行各类手术设备、诊断设备、植入介入类器械等高风险医疗器械的临床前大动物试验,为客户出具定制化实验方案,助力产品快速合规上市!