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科标医学旗下子公司视标医疗科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和药物的临床前评价及创新研究平台,专注于眼科与视觉科学领域,提供从非临床研发至临床前检测的全流程服务。

产品详情

眼科介绍


科标医学旗下子公司视标医疗科技(常州)有限公司,致力打造眼科器械和医药的临床前评价及创新研究平台,专注于眼科与视觉科学领域,提供从非临床研发至临床前检测的全流程服务。业务范围涵盖眼科与视觉科学领域的器械、耗材、传统/CGT生物类医药等。

我们的宗旨是依据眼科与视觉科学的评价标准,为企业、大学及研究机构提供检测与科研服务,助力新医药与新器械的研发、成果转化与应用。



服务项目如下


(1)生物学评价与试验

细胞毒性试验 、致敏试验、刺激试验、皮内反应试验、全身毒性试验、热原试验、血液相容性试验、遗传毒性试

验、生殖毒性试验、免疫毒性试验、体内降解试验、植入试验


(2)化学分析

可浸提物研究、可沥滤物研究、材料化学表征、毒理学风险评估、医药相容性研究、透皮吸收试验、医疗器械理化分

析、体外降解研究


(3)眼科常规及显微手术(包含但不局限于以下内容):

青光眼微小管(MIGS)植入手术、ICL人工晶体植入手术、波切机下玻璃体腔植入物评价、视网膜脱离的疗法效果

价 、新材料后巩膜固定手术、眼内组织消融手术、泪小管栓泪小点及泪道植入手术


(4)非GLP医药临床评价(传统化药/生物药)

滴眼药剂的药效学和无风险性评价、眼内(注射)用药的非GLP医药评价、口服医药及保健品的功效学和无风险性

评价、客户推荐的其他用药的方式和评价内容


(5)实验动物建模和评价

角膜损伤、干眼症、白内障、葡萄膜炎、视网膜脱离、视神经损伤、视网膜光损伤、眼屈光发育不正、糖尿病血管

病变、视网膜缺血再灌注、急慢性青光眼高眼压


(6)眼科大体解剖学和组织病理学解析

系统/局部解剖、眼球及外部组织解剖、眼组织取材、眼杯制作、视网膜铺片制作、组织取材/固定/脱水、冰冻切

片、HE染色、组织化学染色、免疫(荧光)染色、SEM/EDS/TEM


(7)视觉功能检查(ERG)和行为学分析

1)视觉功能的检测方法——视网膜电图(ERG)、视觉诱发电位(VEP)、视动反应

2)可用于多种眼科疾病的功能评价——眼内炎、青光眼、白内障、视网膜病变、遗传性眼病、视神经退行性病

变、动物建模评价、药效学和毒理学评价


(8)影像学和图像解析

各种眼科影像学检查、图像分析、OCT视网膜和脉络膜图像的AI自动分层、影像学数据的深度学习和分析、影像学

数据的数学建模


(9)光诱导和光损伤研究

1)光属性——功率、波长、频率、相差

2)光照时间——各种选择

3)光测量——光照度、光强度

4)光损伤诱导——单色光、可见光、紫外光

5)可用动物种类——大小鼠、豚鼠、兔、大动物

6)应用场景——屈光发育、光损伤研究和评价


(10)用药的方式:

1)局部用药——滴眼液、前房注射、球后注射、玻璃体腔注射、视网膜下腔注射

2)全身用药——口服(灌胃)、腹腔注射、静脉注射

3)其他——客户推荐的递送方式


(11)概念验证(POC)(新型器械/材料/医药):

和客户沟通、确立观察指标、确立试验方案、委托试验、客户自行试验和辅助服务、试验场地和设备租赁


(12)相关研究和大数据分析:

1)基础研究——各类组学研究、生物信息学研究、各种实验动物建模、细胞学和分子生物学研究

2)转化研究——器械及耗品功能、成药性和功效

3)基础,临床前及临床大数据分析和建模

4)基础,临床前及临床研究咨询服务



研究平台如下



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