生物制品检测服务

《中华人民共和国药典》 2020版 三部部 生物制品通则中规定：生物制品生产的细胞系/株均须通过全.面检定

其中包括：细胞鉴别、外源因子和内源因子的检查、成瘤性/致瘤性检查等。

必要时还须进行细胞生长特性、细胞染色体检查，细胞均一性及稳定性检查。

可提供的服务内容

（1）同工酶试验

（2）STR检测

（3）鼠源性病毒检查（LCMV/HTNV）

（4）DNA条形码（CO1测序）

（5）细.菌、真.菌无菌检查

（6）分枝杆菌检查

（7）细.菌内毒素

（8）支原体检查-DNA染色法

（9）细胞内、外源病毒因子检查-细胞形态观察及血吸附试验

（10）动物体内接种法检测外源病毒因子-鸡胚接种法

（11）抗.生素残量检测-氨苄西林
（12）细胞计数和细胞存活率

（13）细胞生长曲线

（14）细胞周期（PI染色法）

（15）动物体内接种法-豚鼠/小鼠

涉及标准

《中华人民共和国药典》 2020版 三部