苏州汇涵医用科技发展有限公司研发的【细.菌纤维素敷料】获国家药品监督管理局批准上市。科标医学有幸参与其中，为产品研发提供安.全性检测服务，包含：生物学评价试验，感谢客户的认可！

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司研发的【一次性使用电动腔镜直线型切割吻合器和钉仓】获国家药品监督管理局批准上市。科标医学有幸参与其中，为产品研发提供安.全性检测服务，包含：临床前大动物试验，感谢客户的认可！

科标医学拥有超19000平面积的场地，以及高端精密检测设备近1000台/套。技术团队核心成员由外科专.家、高.级兽医师、病理学教授、国.际认证的毒理学家构成，具备丰富的实践经验和过硬技术实力，服务产品覆盖各类手术设备、诊断设备、植入介入类器械等高风险医疗器械，可为客户出具定制化试验方案，报告认可度高，助力产品快速合规上市！

获批单位：苏州汇涵医用科技发展有限公司

管理类别：第三类

服务项目：生物学评价试验

注册证编号：国械注准20243141637

是一家专注于创伤修复领域，提供创伤修复耗材一站式解决方案的高新技术企业。公司下属高端敷料、一次性手术器械两大事业部，实现从核心原材料研发，到终端产品生产全过程的自主可控，截至2024年10月，已拥有多项专.利与医疗器械注册证。未来，汇涵科技将继续坚持科技创新，以新材料驱动医学应用，研究创面修复专科整体解决方案，不懈努力为创面患者提供更多更好的产品，提高患者生存质量与国内创面修复水平！

获批单位：赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

管理类别：第三类

服务项目：临床前大动物试验

注册证编号：国械注准20243011272

赛诺微医疗科技成立于2015年，为国.家级专精特新“小巨人”企业。公司核心创始团队均具有数十年国.际医疗巨头研发、生产、市场等领域的从业经验与深厚积淀。公司专注于微创外科手术和肿瘤微创介入治.疗领域，致力于成为全球首.选的微创外科整体解决方案提供者。

公司在北京建有一个拥有电子、机械、光学、声学、机器人、动物组织、可靠性等10余个实验室的研发中.心以及一个配置了外科手术室、介入手术室和多功能培训室等的创新中.心。同时，公司在浙江慈溪高新创业园区，建有超一万平方米符合MD GMP要求的生产基地，可快速响应全球客户需求，向世界输送中国高端微创外科整体解决方案。

目前，公司已构建外科能量、智能吻合、外科视觉、肿瘤消融四大平台，面向全球提供微创外科治.疗整体解决方案，产品主要包括超声软组织切割止血设备、超声高频外科集成手术设备、超声高频大血管闭合集成手术设备、电动腔镜直线型切割吻合器、3D全高清、3D全高清荧光、3D4K、3D4K荧光电子胸腹腔镜以及4K、4K荧光光学硬镜成像系统、白光及荧光光源、气腹机、陡脉冲治.疗仪、微波消融仪、射频消融仪等，涵盖微创手术全过程中的设备与器械。其中，多款产品已获CE认证以及NMPA、FDA的批准，产品及服务已进入欧美亚非的六十多个国家和地区。

赛诺微人始终坚持客户至上和质量为先，以永.不停息的探索创新和正直诚信的创业精神，提供超越客户预期的产品和服务，帮助客户也帮助自身持续成长。在新质生产力的大航海时代，中国医疗高端“智”造逐步走向世界舞台，赛诺微也将继续攻关“卡脖子”技术与重大医学难题，用科技温暖全球更多生命。