我司正式获得美国认可机构IAS颁发的认证证书
2022年06月01日 |
阅读次数：1080近日，科标医学检测正式取得了由美国实验室认可委员会IAS授予的 ISO/IEC 17025：2017认可证书，证书编号：TL-1031。
取得该证书同时也满足美国食品药品监督管理局FDA的合格评定认可计划ASCA的要求，科标获准对医疗器械进行评估，FDA将接受总结报告的结论，并加快对提交的检查报告的审批，从而提高FDA审批流程的效率。
在克服了语言、时差以及疫情的重重困难下，终获得了认可，标志着科标进一步迈向更大的舞台，为客户提供更具公信力的数据与检测报告。
向更优.秀的实验室迈进
本次获授权共计78项标准，包含生物相容性试验、微生物检测，包装验证等项目，涉及产品包括医疗器械以及医疗器械产品包装等。
评审期间，全体员工高度重视并严阵以待，专.家们通过远程评审的方式，对科标的试验方法，人员能力，以及质量管理体系等方面进行了全面、严谨、细致的审查。
科标人以专.业规范的试验操作、高质量的管理水平，以及优异的技术人员获得了肯定，并向科标颁发认证证书。
本次获证，代表着科标将实现真正意义上的对外开放，可接受国外委托实验，参与国.际合作，在实践中提高自身能力，为企业提供专.业、优质、高效的检测服务并助力企业研发产品快速进入市场。
关于IAS
IAS（International Accreditation Service，简称IAS）是美国三大认可机构之一，属非盈利的公益性机构，自1975年以来一直提供认证认可服务。作为美国首.屈一指的认可机构之一，IAS是亚太实验室认证合作组织（Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，简称APLAC）与国.际实验室认证合作组织（International Laboratory Accreditation Cooperation，简称ILAC）签订的互认协议（MRA）的签约方，另外还是太平洋认证合作组织（Pacific Accreditation Cooperation，简称PAC）与国.际认证论坛（International Accreditation Forum，简称IAF）签订的多边互认协议（MLA）的签约方。
