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关于江苏科标医学检测有限公司
 2021年01月01日 |阅读次数:401

江苏科标医学检测有限公司于2015年07月14日成立。法定代表人林上游,公司经营范围包括:医疗器械、化妆品、药品检验检测及临床前安全性评价;保健食品检验检测;消毒产品检验检测;实验动物检验检测;检验检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;面向成年人开展的培训服务(不含国家统一认可的职业证书类培训);洁净室检测,净化实验室的设计;医疗器械测试仪器的销售;分子生物学试剂盒检测试剂(除危险品)的销售等。

公司名称:江苏科标医学检测有限公司

外文名:Jiangsu Science Standard Medical Testing Co., Ltd.

所属行业:第三方检验检测服务机构

成立时间:2015年07月14日

法定代表人:林上游

总部地点:常州西太湖科技产业园长扬路9号

经营范围:医疗器械、化妆品、药品检验检测及临床前安全性评价;消毒产品检验检测;实验动物检验检测;检验检测技术领域内的技术开发、技术转让、技术咨询;洁净室检测,净化实验室设计;医疗器械测试仪器的销售;

公司类型:有限责任公司(自然人投资或控股)

公司简介:

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江苏科标医学检测有限公司(简称“科标医学”),是专业的第三方检测机构,目前已获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可证书与中国国家认证认可监督管理委员会颁发的检验检测机构资质认定证书(CMA)。目前设有三个试验场地,共计6000余平米,建有屏障系统动物实验室、生物实验室和理化检测室,配备专业检测设备百余套。

科标医学以生物学评价及临床前评价服务为核心,洁净室设施检测、4Q验证服务为特色,为眼科、齿科类医疗器械、化妆品消毒产品、药品及医美产品提供安全性评价服务,服务内容涵盖生物相容性试验、临床前动物试验,微生物检测、医疗器械包装验证、洁净室检测等。


服务项目:

1、生物相容性试验:

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细胞毒性试验、刺激与皮肤致敏试验、皮内反应试验、眼刺激、口腔刺激、直肠刺激、阴道刺激、阴茎刺激、热原试验、溶血试验、ASTM溶血、补体激活、凝血、血小板计数、血液学、体内血栓试验、Ames试验、染色体畸变、基因突变、体内微核试验、皮下植入、肌肉植入、骨植入、脑植入、急性/亚急性全身毒性试验、慢性/亚慢性全身毒性试验、遗传毒性试验、材料化学表征、可沥滤物限量分析。


2、临床前大动物试验:实验方案设计,动物模型试验。

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3、微生物检测:

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无菌检测、生物负载、细菌内毒素检测、剂量审核、辐射灭菌剂量设定、微生物限度、抑菌实验、抗菌实验。


4、洁净室检测:

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悬浮粒子、浮游菌/沉降菌、照度/温度/湿度、氨浓度、臭氧浓度、静压差、表面微生物、噪声、过滤器检漏、生物安全柜测试。


5、包装验证:

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加速老化、染料渗透、真空泄露、微生物屏障、密封强度、爆破试验、气泡试验、模拟运输试验。