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研讨会议
2020年国内医疗器械的注册收费标准调整
2020年上半年,陆续有7个省份降低了对医疗器械的注册收费标准,其中有2个省份免征医疗器械注册费。
07月13
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科标新毒理实验室开工
2020年7月11日科标医学检测细胞毒性实验室在西太湖高科技产业园开工
07月13
203
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生物相容性试验程序
介绍生物相容性试验推荐的一些具体程序,包括细胞毒性实验致敏试验,刺激性试验,急性全身毒性,亚慢性毒性。江苏科标专业提供生物相容性试验,如有需要,欢迎联系.
06月29
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生物相容性评价检测送样要求
生物相容性试验送样要求
06月28
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江苏科标医学检测有限公司落户西太湖
江苏科标医学检测有限公司落户西太湖,这也是落户西太湖医疗产业孵化园的常州shou个第三方医学检测机构。
06月22
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口罩新标准 GB2626-2019 将在7月1日正式实施
2020年7月1日,GB 2626-2019正式实施,将对KN95型口罩在呼吸阻力、气密性、实用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩实际使用过程中的性能。
06月16
179
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为什么要做生物相容性试验?
在监管意义上,生物相容性试验是为了确定与材料或医疗设备接触所产生的潜在毒性进行测试以评估局部和全身反应。江苏科标专业提供生物相容性试验,如有需要欢迎联系。
06月16
338
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ISO 10993-4:2017 血液相容性测试标准解读
ISO 10993-4:2017 血液相容性测试标准解读
06月08
303
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消毒剂的安全检测GB 14930.2-2012
消毒剂的安全检测GB 14930.2-2012
06月08
190
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GB2626-2006/2019标准适应于哪种口罩?需要测试哪些项目?
因为新冠肺炎疫情影响,口罩成了人们必备的防护用品。口罩可以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具,以纱布或纸等制成。
06月08
195
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什么是货架有效期?
货架有效期,又叫货架期,保质期,是指一种商品在储存过程中不会变得不适合使用、消费或销售的时间长度。货架有效期适用于化妆品、食品和饮料、医疗器械、药品、爆炸物、药品、化学品、轮胎、电池和许多其他易腐物品。
06月08
792
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医疗器械临床试验政策解读论坛暨医疗器械动物实验研究与发展高峰论坛暨动物实验协会成立大会
我司赞助并参与了本次医疗器械临床试验政策解读论坛暨医疗器械动物实验研究与发展高峰论坛暨动物实验协会成立大会。会议吸引了来自国家科研机构、医疗器械临床试验研究机构、医疗器械生产企业和第三方检测机构的300余名专业人士,以及众多动物实验业内人士,共同探讨中国医疗器械细分领域的市场发展趋势,深度交流了医械企业应该如何面对不断变化的监管政策及市场环境,共同探讨了如何推动医疗器械动物实验领域的发展,针对国内...
04月07
300
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无锡医疗器械临床试验方案设计和型式检验专题论坛
无锡医疗器械临床试验方案设计和型式检验专题论坛
04月07
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我公司技术人员参加《2016医疗器械国际法规论坛》
生物相容性检测是医疗器械上市前必须通过的安全性检测,与每一个医疗器械生产于销售企业相关。 ISO 10993 是医疗器械生物安全性评价的国际标准,在这个基础上美国 FDA 与 2013 年 04月发布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Evalua...
04月07
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2017.11.29拓展
2017.11.29拓展
04月07
148
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喜讯 | 继CNAS之后 科标医学又获国家CMA检测资质
科标医学网讯:科标医学检测团队通过前期的筹备,成功获得中国国家认证认可监督管理委员会CMA资质认定证书!证书编号:180015344189。
04月07
246
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