Kobay Labs于 2008 年 8月12 日在安卡拉成立，是土耳其唯.一一家专.业的实验动物机构，也是土耳其第.一家获得OECD GLP授权及 ISO 17025认证的第三方实验室。

Kobay Labs设有实验动物生产、研究开发、细胞培养、生物化学、组织病理学、分子生物学、微生物学和仪器分析实验室。

目前，实验室下设六大核心板块，全平台均符合国.际操作规范，支持跨境联合研究。其中医疗器械板块聚焦生物相容性测试、微生物学测试、化学表征测试、无菌测试等关键项目，其中生物相容性试验作为保障医疗器械安.全的核心环节，Kobay Labs凭借专.业资质与成熟体系，为医疗器械开展生物相容性试验提供专.业支撑 。

土耳其作为OECD成员国，设有国.家级GLP合规监测机构。Kobay Labs严格遵循OECD GLP准则开展研究，其产出的GLP研究报告，能够获得美国 FDA、欧盟及其他国际监管机构认可 ，可直接用于医疗器械、生物医药等领域的法规注册与审批环节，为相关产品海外合规上市筑牢数据基础 。

自 2021 年起，Kobay Labs在 “药品 / 试剂上市后监测测试” 方面，开始提供符合土耳其卫生部 GMP 认证要求的服务。

在开展科学研究、临床前研究及医疗器械生物相容性测试时，除严格遵循质量体系规范操作，Kobay Labs目前也已获得土耳其卫生部GCP认证，具备开展生物安.全性 / 生物等效性研究的资质 。

Kobay Labs 资质证书

科标聚焦全球化国.际实验室布局，于 2023 年与土耳其展开深度战略合作，携手Kobay Labs共同拓展国.际市场。Kobay Labs凭借土耳其独.家国.际双认证资质（GLP + ISO 17025 ）及国.际标准实验平台，已成为衔接土耳其与全球生物医药研究的关键枢纽。双方合力打造全球领.先的医疗器械安.全性评价实验室，为合作方提供伦理合规、数据互认的全流程研发支持，以跨国协同之势，赋能医疗器械领域科研创新与全.球化布局 。