关于灭菌验证的10个注意事项：注意事项 1：选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载（真空）。适用于那些易于灭菌的物质，因为空气清除和蒸汽穿透对这些物质是高度有效的。例如：敞开的玻璃器皿和大口径的管道。

我们该如何延长产品的货架有效期？问：软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？答：因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期，应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分：有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。

生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现？执行ISO10993医疗设备生物相容性试验 以观察设备与活组织的兼容性。要被视为具有生物相容性，设备无需引起任何局部或全身反应。生物相容性试验是通过一系列测试确定的，这些测试发现了暴露或接触设备组件可能引起的潜在毒性。

问：十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目？答：可以用于检测药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品 GMP 车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药 GMP 车间、饮用桶装水车间等，洁净室建设好后一般都需要第三方检测、调试等。

免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法。多年来，研究人员一直致力于细胞疗法的开发，以作为严重慢性疾病的替代疗法。但是，这种方法的一个关键局限性在于患者的免疫系统会将供体细胞识别为外源细胞，然后将其破坏。免疫抑制药物虽然可以控制排斥反应，但长期使用此类药物会给患者带来很大的副作用。

紫外线加速老化试验。很多东西放在户外，日晒雨淋，受到太阳光，雨水和露水的侵蚀。在我们日常的开发试验中，这些侵蚀研究是必不可少的项目。同时这些侵蚀发生的时间短则需要几天，长则需要几年才能明显看出效果。

生物相容性试验的介绍和实行过程。生物相容性实验的步骤如下：1. 通过化学表征和上市的产品同类对比，对比工艺中的添加剂是否一致，同类产品的工艺和灭菌与人体接触材料，最终形成生物相容性评价报告，然后结束评价。

2020年八一建军节，在这个庄重而威严的节日里，江苏科标检测联合多家医疗器械厂家与相关产业机构在湖塘产业园区举行腔镜吻合器装配技能大赛。本次以竞技比赛为载体，通过腔镜吻合器装配技能竞赛的开展，提高本地区腔镜吻合器产业化生产技术水平，提升产品质量意识。

湿热灭菌验证温度指导：A. 空载热分布测试：INON研工提供一整套的温度验证系统，包括软件、标准温度计、有线或无线温度探头、干井等系统，可对探头进行前校准、后校准，验证记录数据，并提供详细的报告和分析结论。

我们该如何做好无尘洁净室检测呢？假如无尘洁净室中工作的台面在接触气流时，相对来说干净度也会遭到不小的影响，能够在桌面设计个小孔，将涡流的状况降到最小，规划上的请求更要合理，不只保证气流的正常活动，更是将无尘洁净室的干净度进步。

人工加速老化试验的基础知识：为摆脱自然老化试验考察周期漫长的制约，通常采用人工加速老化试验来模拟并强化自然户外气候对试件的破坏作用，通过考察材料在模拟现实情况的光、热、氧、臭氧等因素条件下的老化情况来实现快速评价材料老化性能的目的

缺乏生物相容性试验的涂层技术导致年使用量不足1%！“ECMO并不是常规的治疗设备，但是在关键时刻能救命。”天津泰达国际心血管医院病体外循环科主任王试福所说的ECMO（体外肺膜氧合机），就是在新冠肺炎危重症患者救治过程中，屡屡出现的体外生命支持设备，使用ECMO可以代替循环和呼吸功能，为患者赢得更多救治时间和机会。

加速老化试验是一种利用热、湿度、氧气、阳光、振动等恶劣条件来加速物品正常老化过程的测试。加速老化试验用于帮助在较短的时间内确定预期压力水平的长期影响，通常在实验室中通过受控的标准试验方法。

影响食品货架有效期的因素很多。食品的货架有效期取决于内在参数（如pH值、水活度和防腐剂）和外部参数（如储存温度、湿度和气体环境）的交互作用，以及生产过程中所使用的原材料质量和卫生条件。

药物的货架有效期是指药品生产商或药剂师保证药物的完全有效性和安全性的日期。一般来说，除非有药剂师的指示，否则不建议超过有效期使用药物。

介绍生物相容性试验​推荐的一些具体程序，包括细胞毒性实验致敏试验，刺激性试验，急性全身毒性，亚慢性毒性。江苏科标专业提供生物相容性试验，如有需要,欢迎联系.

生物相容性试验送样要求

在监管意义上，生物相容性试验是为了确定与材料或医疗设备接触所产生的潜在毒性进行测试以评估局部和全身反应。江苏科标专业提供生物相容性试验，如有需要欢迎联系。

ISO 10993-4:2017 血液相容性测试标准解读

因为新冠肺炎疫情影响，口罩成了人们必备的防护用品。口罩可以达到阻挡有害的气体、气味、飞沫进出佩戴者口鼻的用具，以纱布或纸等制成。