关于灭菌验证的10个注意事项：注意事项 1：选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载（真空）。适用于那些易于灭菌的物质，因为空气清除和蒸汽穿透对这些物质是高度有效的。例如：敞开的玻璃器皿和大口径的管道。

我们该如何延长产品的货架有效期？问：软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？答：因现有注册证及其附件已经载明了软性接触镜产品的货架有效期，应按照许可事项变更程序进行变更。建议参照GB/T 11417.8-2012《眼科光学 接触镜第8部分：有效期的确定》开展货架有效期研究。申报时需提供完整的实时老化研究报告。

生物相容性试验在医疗器械中有哪些体现？执行ISO10993医疗设备生物相容性试验 以观察设备与活组织的兼容性。要被视为具有生物相容性，设备无需引起任何局部或全身反应。生物相容性试验是通过一系列测试确定的，这些测试发现了暴露或接触设备组件可能引起的潜在毒性。

问：十万级无尘洁净室检测能够检测哪些项目？答：可以用于检测药品GMP车间、电子无尘车间、食品药品包装材料车间、无菌医疗器械车间、医院洁净手术室、生物普遍实验室、保健食品 GMP 车间、化妆品/消毒品车间、动物实验室、兽药 GMP 车间、饮用桶装水车间等，洁净室建设好后一般都需要第三方检测、调试等。

免疫屏蔽生物相容性试验基质“封装”细胞疗法。多年来，研究人员一直致力于细胞疗法的开发，以作为严重慢性疾病的替代疗法。但是，这种方法的一个关键局限性在于患者的免疫系统会将供体细胞识别为外源细胞，然后将其破坏。免疫抑制药物虽然可以控制排斥反应，但长期使用此类药物会给患者带来很大的副作用。

生物相容性试验的介绍和实行过程。生物相容性实验的步骤如下：1. 通过化学表征和上市的产品同类对比，对比工艺中的添加剂是否一致，同类产品的工艺和灭菌与人体接触材料，最终形成生物相容性评价报告，然后结束评价。

动物实验是评价医疗器械安全性和有效性研究中的重要手段之一，其属于产品设计开发中的重要研究，可为产品设计定型提供相应的证据支持；若需开展临床试验，可为医疗器械能否用于人体研究提供支持，降低临床试验受试者及使用者的风险以及为临床试验设计提供参考。然而，并不是所有医疗器械都需要通过动物实验来验证产品安全性和有效性。

加速寿命试验是可靠性试验中的一项重要的试验方法。采取加速寿命试验的作用在于加快试验进程，为预测系统或设备的可靠度提供重要的依据。

科标医学检测机构拥有强大精锐的检测研发团队，以及先进的试验技术支撑，微生物学检测涉及食品、医药、工农业、环保、饲料等人们能触及的各个角落。

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2020年10月，武进日报专访了科标医学，在实验室研究总负责人张琦女士的带领下，参观了公司实验室以及实验动物房的各项设施，并介绍了科标的主要检测业务。

2020年10月19日-22日，以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会（简称CMEF）在上海举办。

“2020第八届中国骨科、生物材料及智能医疗产业投资峰会”于10月15-16日在常州新城希尔顿酒店（常州市武进区虹北路68号）召开。

科标收到CMEF展（中国国际医疗器械博览会）参展邀请。

货架有效期的验证需要贯穿该器材产品研发的全部流程，从开始申请到评定再到最终后认证。

灭菌验证服务流程包括工艺验证、清洁验证、设备确认、温度布点验证、验证方案起草、协助实施验证、验证文件审核、计算机化系统验证审核。

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消毒产品检测的必要性介绍.